上海博志研新藥物技術(shù)有限公司是專門從事藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè),上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市誠信創(chuàng)建企業(yè),上海市中小企業(yè)創(chuàng)新承擔(dān)企業(yè)。公司起步于2007年,前身是上海邁柏醫(yī)藥科技有限公司,注冊于金山石化區(qū),主要從事原料銷售、藥物進(jìn)口注冊及中國區(qū)域合作開發(fā)。2012年上海博志研新藥物技術(shù)有限公司于上海自貿(mào)區(qū)張江高科技園區(qū)注冊成立,開啟國內(nèi)研發(fā)技術(shù)服務(wù),啟動多項(xiàng)藥物研發(fā),緩釋長效制劑平臺建設(shè)、中間體及定制合成業(yè)務(wù)。2013年上海邁柏醫(yī)藥科技公司與國外企業(yè)合作的多項(xiàng)進(jìn)口注冊獲得生產(chǎn)批件。2014年多項(xiàng)研發(fā)服務(wù)項(xiàng)目獲得受理,研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)100%增長。公司成立以來,研發(fā)注冊產(chǎn)品無一例退審,申報(bào)通過率100%。2016年,上海博志研新藥物技術(shù)有限公司將上海邁柏醫(yī)藥科技有限公司整合進(jìn)入體系,并開始接受GMP制藥企業(yè)對我們中間體的供應(yīng)商審計(jì)。同時(shí)將臨床合作服務(wù)伙伴成都潤澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司整合進(jìn)入公司體系,專門承擔(dān)臨床研究服務(wù),后者與四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院、蘭州大學(xué)第一醫(yī)院有良好合作關(guān)系,部門包括學(xué)術(shù)、項(xiàng)目管理、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)、BD,已完成30余項(xiàng)包括I/II/III/IV期在內(nèi)的臨床試驗(yàn)服務(wù)。
隨著2015年醫(yī)藥行業(yè)的巨大變革,我們以客戶需求為導(dǎo)向,開展提高藥物研發(fā)質(zhì)量和水平的研究服務(wù),業(yè)已完成全鏈條服務(wù)打造,可以提供從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前藥學(xué)研發(fā)、臨床I-IV期以及注冊申報(bào)在內(nèi)的高質(zhì)量研發(fā)外包服務(wù)。通過標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)、體系化管理縮短了研發(fā)周期、提高了研發(fā)效率,保障了注冊申報(bào)通過率。
公司現(xiàn)已通過ISO9001:2015體系認(rèn)證,擁有約200名員工,已有10余項(xiàng)藥物獲批,累積開發(fā)90多個(gè)藥物技術(shù),其中20多項(xiàng)已申請專利技術(shù)。現(xiàn)在公司主要客戶群包括正大天晴、廣生堂藥業(yè)、山東羅欣、四川科倫、步長集團(tuán)等全國研發(fā)前十強(qiáng)企業(yè)。目前已成為國內(nèi)同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位的藥物研發(fā)外包服務(wù)商,可為合作伙伴提供從藥物發(fā)現(xiàn)、研究、注冊、臨床、一致性評價(jià)、CMO/API供應(yīng)等新藥開發(fā)全流程服務(wù)及一體化解決方案。
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